Bez laktozy i w innym opakowaniu
W piątek 16 sierpnia br. URPLWMiPB poinformował o zmianie składu tabletki oraz opakowań. I tak od 2 września br. produkt Euthyrox®N będzie dostępny w tabletkach o zmienionym składzie w zakresie substancji pomocniczych. Zmiana substancji pomocniczych zapewnia jeszcze lepszą trwałość substancji czynnej przez cały okres ważności produktu leczniczego. Produkt nie zawiera laktozy, substancji pomocniczej o znanym działaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy. Sposób przyjmowania produktu Euthyrox®N i monitorowania pozostaje bez zmian. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy zmieniają produkt Euthyrox®N na tabletki o nowym składzie, ponieważ zmiana może wywołać zaburzenia czynności tarczycy ze względu na wąski indeks terapeutyczny lewotyroksyny. Monitorowanie obejmuje ocenę kliniczną i laboratoryjną w celu upewnienia się, że indywidualna dawka jest odpowiednia dla pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na najbardziej narażone grupy (np. pacjenci z rakiem tarczycy lub chorobami układu krążenia, kobiety w ciąży, dzieci i osoby w podeszłym wieku).
Ponadto w wielu przypadkach pacjentom przepisywano Euthyrox®N bez badań na tolerancję laktozy, a ta często towarzyszy im właśnie przy tego rodzaju schorzeniach.
Napisz komentarz
Komentarze