18, 24 i 25 stycznia br., na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiły się komunikaty o wycofaniu kolejnych leków z obrotu. Chodzi o popularny Sudafed XyloSpray HA aerozol do nosa, roztwór 1 mg/1ml x10 ml, nr serii: F143280A, z datą ważności do 30.09.2020 r. oraz Irprestan 150 mg, tabl, powlekane, 28 tabl., nr serii: 136918 z datą ważności do marca 2020 r.
Leki na zdrowie?
Trzecim lekiem wycofanym z obrotu jest PecFent, 400 mikrogramów (mcg) na dawkę, nr serii: 54304 17, z datą ważności do października 2020 r. W uzasadnieniu GIF-u czytamy, że Sudafed Xylospray Ha został wycofany ponieważ, „do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych oraz dobrowolnym wycofaniu ww. serii produktu leczniczego Sudafed XyloSpray HA. Decyzja o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego została podjęta w związku z faktem, iż nie można wykluczyć niespełnienia wymagań jakościowych produktu w zakresie sterylności”. (...)
Napisz komentarz
Komentarze